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Presentación en póster

RESUMEN

El tratamiento con los sistemas de blanqueado por peróxido basado en férulas administradas en forma profesional, varía enormemente desde unas pocas horas diarias al transcurso de toda la noche durante 2 a 6 semanas. El desarrollo de tiras flexibles de blanqueado en polietileno permite un blanqueamiento consistente, utilizando tiempos de contacto más cortos (Gerlach, Comp Contin Educ Dent 2000). Para evaluar los efectos del incremento del régimen de dosis sobre el tono dental, se realizó un estudio clínico aleatorio controlado, doble ciego, doble placebo, fijando el régimen de tira diaria BID durante 30 minutos. Fueron seleccionados aleatoriamente un total de 95 adultos para uno de cuatro tratamientos: tira de peróxido o tira de placebo BID durante 14 ó 28 días. El cambio de tono y la tolerancia fueron evaluados al final del tratamiento y luego nuevamente a los 3 y 6 meses post-tratamiento. Tanto el régimen de tratamiento activo de 14 días como el de 28 fueron efectivos. Al final del tratamiento, el cambio de la media ajustada desde la línea de fondo en los grupos de tratamiento activo de 14 y 28 días fue de 6,1 y 6,8 tonos respectivamente, con ambos grupos difiriendo estadísticamente de la línea de fondo y del placebo (p<0,0001). El grupo activo BID de 28 días experimentó una significativa mejora de color (p<0,02) a largo plazo, con un porcentaje de 30 a 72% de mejora en el cambio de tono en los meses 3 y 6, comparado con el grupo activo BID de 14 días. Ambos tratamientos activos fueron similares con respecto a la tolerancia total y ningún sujeto discontinuó el tratamiento debido a eventos adversos casualmente relacionados.
Esta investigación establece el mérito de la mayor duración del tratamiento (28 días) con tiras de blanqueado para sostener más tiempo la mejora inicial del color luego del blanqueamiento.

OBJETIVO

Este estudio clínico controlado, aleatorio, doble ciego y doble placebo, fue conducido para evaluar los efectos de aumentar el régimen de dosis en el tono dental.

MÉTODOS

Un total de 95 sujetos se enrolaron en el estudio. Los sujetos fueron asignados en forma aleatoria a uno de los siguientes grupos de tratamiento.

• Tira (Strip*) de H₂O₂ al 5,3%: BID durante 14 ó 28 días;

• Tira placebo: BID durante 14 ó 28 días

*Crest WhiteStrips™, The Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH, USA

Evaluación de la Eficacia y la Seguridad
Las evaluaciones del color dental y la seguridad fueron conducidas en la línea de fondo, a los 14 días, a los 28 días (sólo los grupos de 28 días), a los 3 meses y a los 6 meses.

• La eficacia fue evaluada utilizando Vita Shade

• Las evaluaciones de seguridad extensivas fueron realizadas incluyendo el examen de OST, OHT, hipersensibilidad dentinal, GI Löe y Silness, y PI Silness y Löe.

Análisis estadísticos
La respuesta de interés de eficacia primaria fue el cambio desde la línea de fondo en el color dental Vita Shade, en cada visita respectiva de post-tratamiento. A partir de los incisivos maxilares y los caninos, se seleccionaron hasta seis dientes. Se realizó un análisis de covarianza para determinar la media del cambio desde la línea de fondo y las comparaciones de tratamientos. El puntaje de tonalidad de Baseline Vita se usó en el modelo como covariada.

RESULTADOS

Línea de fondo y características demográficas
Entre los 95 sujetos inscritos, 54 fueron del sexo femenino y 41 del masculino. La edad varió entre 19 y 74, con un promedio de 43 años. Los grupos de tratamiento fueron equilibrados con respecto a estas características demográficas, a estos parámetros de seguridad y al puntaje promedio de la línea de fondo Vita Shade.

Eficacia

• La media de las mejoras de color desde la línea de fondo en los puntajes de Vita Shade del día 14 fue estadísticamente significativa (p<0,0001) para los dos grupos de tiras activas.

• Se observó una mayor mejora del color dental entre el día 14 y el día 28 para el grupo activo de tira de 28 días.

• Durante el período de 6 meses, el grupo de tiras de 28 días activos retuvo un promedio de por lo menos 6 tonos de mejora del color (p<0,0001) comparada con una mejora de 3,5 tonos para el grupo de tiras de 14 días activos.

• El grupo de tiras de 28 días activos experimentó una mejora significativamente grande (p<0,02) (30-72%) en los meses 3 y 6, comparada con el grupo de tiras de 14 días activos.

Seguridad
Todos los tratamientos fueron generalmente bien tolerados. La incidencia del evento adverso y la severidad fue proporcionalmente mejor en el grupo de 28 días, en particular en lo relacionado a la irritación del tejido. Ningún sujeto discontinuó la participación en el estudio debido a un efecto adverso (AE). La salud periodontal (GI y PI) mejoró a lo largo del tiempo, pero no fue estadísticamente diferente entre los tratamientos a través del período de estudio de 6 meses.

CONCLUSIÓN

• Las tiras de peróxido fueron efectivas al día 14.

• Una mayor mejora en el color fue observada luego de un blanqueamiento adicional de 14 días.

• Una mayor duración (28 días) del tratamiento mantuvo aún más tiempo la mejora del color inicial luego del blanqueado.

• Todos los tratamientos fueron generalmente bien tolerados.

Agradecimientos: L.A. Bowman

Investigación presentada en la 30.a Reunión Anual de la AADR, llevada a cabo entre el 7 y el 10 de marzo de 2001

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